高效过滤器(HEPA)一般情况下是指对粒子直径大于等于0.3um粒子的捕集效率在99.97% 以上的过滤器。由于做优秀的过滤效率，所以通常是作为制药企业洁净车间的末端过滤装置，用来提供充足的洁净的空气。

　　而洁净室是否能够达到以及保持设计的洁净级别可以在一定程度上是和高效过滤器的性能以及它的安装过程有关字。这就导致洁净车间必须要进行进行检漏测试，这样才能确保“高效过滤器”是否符合要求，当然这也是保证车间洁净环境的重要手段之一。其中FDA在无菌药品的生产指南中曾经也指出它在安装结束后必须要进行检漏测试，这样能检查一下过滤器密封垫、框架和过滤器滤材等部分的密封性，尤其是对于无菌制剂的生产车间更应该是定期地进行过滤器的检漏试验。

　　高效过滤器自己本身的过滤效率一般情况下是由本来的生产厂家检测的，所以过滤器出厂时必须要附有滤器过滤效率报告单以及合格证明。尤其是对于制药企业来说，高效过滤器检漏是必须的，但是这里的高效过滤器检漏指的是过滤器和这个系统安装后的现场检漏，主要的目的是检查过滤器滤材中的小针孔以及其他损坏，比如说框架密封、垫圈密封以及过滤器构架上的漏缝等之类的。这种检漏的目的是就是通过检查高效过滤器和它的安装框架连接部位等地方的密封性，能够及时的发现高效过滤器本身及安装过程中可能存在的缺陷，这样就可以及时采取相应的补救措施，保证区域的洁净度。

　　高效过滤器按照它的结构可以分为无隔板以及有隔板。其中无隔板高效过滤器有着高效率，大风量，运行成本低等的特点，大多适用于空调机组的终端过滤或者各种大风理空气净化设备。